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哪些产品需要做美国FDA认证,食品/药品/医疗器械/化妆品FDA认证 临安科达认证技术咨询服务有限公司   时间:2017-03-01   点击:2849 次
美国食品药品管理局(Food and Drug Administration简称FDA),隶属于美国卫生教育福利部,负责全国药品、食品、生物制品、化妆品、兽药、医疗器械以及诊断用品等的管理。

 

 

In general, FDA regulates:

一般来说,FDA主要监管:

 

Foods, including:

食品,包括:

·         dietary supplements

·         膳食补充剂

·         bottled water

·         瓶装水

·         food additives

·         食品添加剂

·         infant formulas

·         婴儿配方食品

·         other food products

·         其他食品

 

Drugs, including:

药物,包括:

·         prescription drugs

·         处方药

·         non-prescription

·         非处方药

 

Biologics, including:

生物制品,包括:

·         Vaccines

·         疫苗

·         blood and blood products

·         血液和血液制品

·         cellular and gene therapy products

·         细胞和基因治疗产品

·         tissue and tissue products

·         组织或组织产品

·         Allergenics

·         过敏原制剂

 

Medical Devices, including:

医疗器械,包括:

·         simple items like tongue depressors and bedpans

·         简单的物品,如舌压板和便盆

·         complex technologies such as heart pacemakers

·         复杂的科技,如心脏起搏器

·         dental devices

·         牙科设备

·         surgical implants and prosthetics

·         手术植入物和假肢

 

Electronic Products that give off radiation, including:

辐射电子产品,包括:

·         microwave ovens

·         微波炉

·         x-ray equipment

·         x-射线设备

·         laser products

·         激光产品

·         ultrasonic therapy equipment

·         超声治疗设备

·         mercury vapor lamps

·         水银灯

·         Sunlamps

·         闪光灯

 

Cosmetics, including:

化妆品,包括:

·         color additives found in makeup and other personal care products

·         化妆品和其他个人护理产品中的颜料添加剂

·         skin moisturizers and cleansers

·         皮肤保湿剂和清洁剂

·         nail polish and perfume

·         指甲油和香水

 

Veterinary Products, including:

兽医产品,包括:

·         livestock feeds

·         家畜饲料

·         pet foods

·         宠物食品

·         veterinary drugs and devices

·         兽药和器械

 

Tobacco Products, including:

烟草制品,包括:

·         Cigarettes

·         香烟

·         cigarette tobacco

·         烟叶

·         roll-your-own tobacco

·         卷烟

·         smokeless tobacco

·         无烟烟草

 

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