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生理产品申请北欧白天鹅认证测试 临安科达认证技术咨询服务有限公司   时间:2021-03-12   点击:1269 次
产品包括:乳垫,儿童尿布,失禁护理产品,(内裤衬垫,成人尿布和带条尿布),卫生巾(衬垫和内裤衬垫),卫生棉条,棉签,棉垫,棉毛,桑拿衬垫,围兜,床垫套/保护套,床单,洗碗布(纸布除外),手术服,病人服/病人套,外科口罩和帽子,以及化妆品和消毒物质等。


1. 产品适用范围


产品包括:乳垫,儿童尿布,失禁护理产品,(内裤衬垫,成人尿布和带条尿布),卫生巾(衬垫和内裤衬垫),卫生棉条,棉签,棉垫,棉毛,桑拿衬垫,围兜,床垫套/保护套,床单,洗碗布(纸布除外),手术服,病人服/病人套,外科口罩和帽子,以及化妆品和消毒物质等。


2. 具体要求:

O1 产品描述:

1. 功能

2. 成分重量

3. 添加到产品中的化学产品

4. 供应商/生厂商

5. 用于卫生产品和附加成分的供应商的生产链必须通过流程图来说明。

O2 材料成分

O3 化学产品,分类

用于生产/组成卫生产品和附加成分的化学产品不能是标准表2中规定的分类(CLP 法规(EC) 1272/2008中的分类)。

O4 化学物质,CMR

化学产品不得含有根据CLP法规(EC1272/2008(标准中表3),分类为致癌物(Carc),致突变(Mut)和/或生殖毒性(Rep)的物质。

O5 其他排除物质

用于生产/组成卫生产品和附加成分的化学产品不得含有下列物质。

禁用物质:

1. ECHA候选名单上的物质

2. 有机锡化合物

3. 邻苯二甲酸盐

4. APEO-烷基酚乙氧基化物和烷基酚衍生物(降解时释放烷基酚的物质)

5. 有机化合物

6. 阻燃剂

不允许使用的具体物质清单

1. 被欧盟评估为PBTvPvB的物质

2. 被认为是欧盟优先列出的第1类或第2类潜在的内分泌干扰物的物质

3. 根据附录2具有生物积累性的防腐剂(BCF500/log Kow4

4. 抗菌剂(如纳米银和三氯生)

O6 有机硅

如果使用卫生产品的整体或部件(部件和附加部件)进行硅酮处理,则必须满足以下要求:

· 不得使用溶剂型有机硅涂料

O7 粘胶剂/粘合剂

在生产过程中新生产的聚合物分散体中产生的甲醛测得不超过250ppm0.025%)。

硬化粘合剂中游离甲醛含量不得超过10ppm0.001%)。

粘合剂/粘合剂必须符合O3-O5的一般化学要求。

热熔胶可以免除甲醛的要求

O8 香水和护肤品

香水或其他香料(如精油和植物提取物),乳液,皮肤护理和/或保湿制剂不得添加到卫生产品,附加组件或组成材料/组件中。

O9 气味控制物质

气味控制物质只允许在失禁护理产品中使用。如果使用,这些物质必须符合一般化学要求O3-O5

O10 药剂和抗菌剂

添加了旨在防止细菌生长,缓解或治愈疾病,疾病症状和疼痛或改变身体功能的化学物质/产品的卫生产品无法获得生态标签。

添加到卫生棉条中的乳酸菌免除此要求

O11 染料

除卫生棉条之外,卫生产品和卫生产品中的材料/部件都适用。

卫生产品不得染色。然而,如果染料具有特殊功能,那么不直接与皮肤接触的材料/组分可以染色。

O12 印刷油墨

用于在卫生产品或组件上印刷的油墨必须符合本标准文件中的O3-O5和化学模块(纸制品 - 北欧生化标签 - 化学模块版本2或更高版本)中的R9-R12要求

O13 回收材料

卫生产品中不允许使用回收材料(例如棉,纸和绒毛),但回收塑料除外。

O14 纤维素浆/绒毛/气流成网,一般要求(重量≥1.0%)

声明纸浆/流网的名称和质量。必须满足以下要求:

纤维素基纸浆(绒毛/气流成网不能用氯气(Cl2)漂白,

荧光增白剂或含氟化学品不得添加到纤维素基纸浆/绒毛/气流成网中。

O15 纤维素纸浆/绒毛/气流网,木材原料(重量10%

1. 在北欧生态标签的禁止树种列表中列出的种类不得被使用禁止树种:

2. 纤维素纸浆/绒毛/气流网生产者必须说明生产中使用的木材原料的名称(物种名称)。

3. 纤维素纸浆/绒毛/气流中使用的所有木材原料最少30%的重量必须来自FSCPEFC认证的林业。木材原料的剩余比例必须由FSC / PEFC控制方案(FSC控制木材/ PEFC控制源)覆盖,或者纸浆中75%的木材原料必须是刨花或锯屑,或经认证刨花/木屑。

O16 纤维素纸浆/绒毛/气流网,生产要求(重量10%

基于纤维素的纸浆/绒毛/气流必须符合纸张产品基本模块版本2中的R1-R6R8-R10R12-R18以及化学模块版本2或相应的所有要求及以后的版本要求。

O17 /纸箱/纸板,一般要求(重量1.0%

纸张生产商的国家名称,纸张等级,克重。必须满足以下要求。

1. /纸板/纸板不得用氯气(Cl2)漂白。

2. /纸板/纸板不得涂覆或用氟化物处理。该要求同样适用于纸浆氟化添加剂。

3. EN1104试验方法下,纸/纸盒/纸板不得对微生物具有生长抑制作用。

4. /纸箱/纸板的生产者必须通过FSC / PEFC方案认证的链条监管链(CoC)。

5. 如果纸/纸箱/纸板涂有硅胶,则必须满足要求O6

O18 /纸箱/纸板,木材原料(重量≥10.0%)

禁止使用北欧生态标签禁止树种列出的树种。

纸张/纸盒/纸板生产商必须说明生产中使用的木材原材料的名称(物种名称)。

纸张/纸箱/纸板中使用的所有木材原材料中至少有50%必须来自经FSCPEFC计划认证的林业。

木质原材料的剩余比例必须由FSC / PEFC控制方案(FSC受控木材/PEFC控制来源)覆盖。

该要求应按纸张/纸箱/纸板生产商按年购买的木材(体积或重量)记录为采购木材。

O19/纸箱/纸板,生产要求(重量10.0 - %)

/纸箱/纸板必须满足:

· 北欧天鹅生态标签要求(版本4或更高版本)的要求,除了对木材原材料和运输的要求(纸制品基本模块中的R7R11,第2版)或遵守对受检纸张的北欧生态标签要求。附录3给出了检查文件的要求。

· 除了对木材原材料和运输的要求(纸制品基本模块中的R7R11,第2版)以外,北欧天鹅卫生纸生态标签(第5版或更高版本)标准的要求。

· 除了对木材原材料和运输的要求(纸制品基本模块中的R7R11,第2版)以外,北欧天鹅卫生纸生态标签(第5版或更高版本)标准的要求。

对于现有基本模块或附加模块(复印纸和图形纸,薄纸,防油纸)中的能量参考值的纸张/纸盒/纸板类型,必须使用以下能量参考值:


参考值燃料kWh/t

参考电量kWh  / t

/纸箱/纸板

1700

800

O20 木材原料

1. 禁止使用北欧生态标签禁止树种列出的树种。

2. 木材原料的生产者/供应者必须说明树种的名称(物种名称)。

3. 根据FSCPEF认证计划,向卫生生产商供应木质材料的供应商必须是监管链(CoC)认证。

4. 根据FSCPEF认证计划,所有木质原材料中至少70%的重量必须来自认证林业。

木质原材料的剩余比例必须由FSC / PEFC控制方案(FSC受控木材/ PEFC控制来源)覆盖。

该要求可以记录为每年购买的木材数量。

O21 棉花重量1.0%)

不得使用氯气(Cl2)将棉花漂白。

O22 棉,原料纤维(重量5.0%

棉花必须在有机生产的过渡阶段进行有机栽培或种植。

O23 棉,添加剂(重量5.0%

添加到棉花中的物质必须符合O3-O5的化学要求。

O24 再生纤维素,漂白(重量-1.0%

氯气(Cl2)不得用于漂白纤维素纸浆或纤维素纤维。

产生的可吸收有机卤素(AOX)(来自纤维素纸浆生产)和有机结合氯(OCl)(成品纤维)的总量不得超过:

纤维纸浆生产(AOX)废水中每吨纤维纸浆0.15公斤

以及成品纤维中(OCl150 ppm

O25 再生纤维素,生产要求(重量10.0%)

生产纤维素纸浆和再生纤维素的COD排放量不得超过每公吨再生纤维素35公斤的总量。

纸浆和纤维的溶解产生的空气中的硫排放量不得超过20/千克再生纤维素纤维,以年平均值表示。

纸浆溶解和纤维生产对水的锌排放量不得超过0.2千克 / kg再生纤维素纤维,以年平均值表示。

O26 聚合物,卤素类

卫生产品中的聚合物/塑料材料,附加部件及其包装不能是基于卤素的,像PVC

O27 成分中的塑料

A部分(重量≥1.0%):

除了杂质外,以下物质不能存在于聚合物中:

1. 卤代有机化合物

2. 邻苯二甲酸盐

3. 有机锡化合物

4. 基于铅,镉,铬VI和汞的化合物

聚酯中的锑量以年度平均值计算不得超过260ppm

B部分(重量20.0%):

聚合物/塑料中的添加剂必须符合O3-O5的化学要求。

O28 聚氨酯/弹性纤维(重量5.0%

1. 在生产中使用异氰酸酯时必须使用封闭的工艺

2. 有机锡化合物不得使用。

3. 纤维(作为弹性纤维和氨纶)

聚合过程中芳香族二异氰酸酯的空气排放,如果适用,排放的年平均值必须小于5 mg/kg的生产纤维。

O29 聚酰胺(重量5.0%

从生产单体向空气中排放氧化氮(N2O)不得超过9 g / kg己内酰胺(PA 6)或adipinsyrePA 6.6),以年平均值表示。

O30作为生物基聚合物原料的棕榈油,大豆油和甘蔗(重量20.0%)

生物基聚合物的生产者必须证明已购买认证的原材料。

O31 回收塑料

要求a)适用于附加成分和初级包装中的回收塑料如果回收塑料在附加成分或初级包装中占重≥ 1.0

要求b)和c)适用于卫生产品中的回收塑料。

要求b)如果在卫生产品中回收塑料占重量1.0%,则适用。要求c)如果在卫生产品中回收塑料占重量20.0%,则适用。

回收塑料必须包含消费前和/或消费回收材料。

附加成分和初级包装

a回收塑料不得含有多溴联苯或二苯醚,邻苯二甲酸酯,有机锡化合物,铅,镉,汞或铬VI。然而,杂质最高允许100ppm

卫生用品

b在卫生产品中重量≥1.0%:回收塑料必须符合用于与食品接触的回收塑料材料和物品并符合O26的要求。

c)重量≥20.0%的卫生产品:添加到回收塑料中的化学品必须符合O3-O5的要求。

O32 超吸收聚合物(SAP),残余单体和提取物(重量1.0%)

丙烯酰胺(CAS编号79-06-1)不得用作单体。

超吸收聚合物(SAP)可能含有最多1000ppm的残留单体(未反应的丙烯酸和交联剂的总量),这些残留单体应符合分类要求,并已被分配到要求O32中规定的风险或危险短语。

SAP可以最多含有10.0重量%的水溶性提取物。

O33 超吸收性聚合物,添加剂(重量≥10.0

超吸收材料中的添加剂必须满足要求O3-O5

O34 无纺布,一般要求

使用的无纺布生产商必须指定生产中使用的材料(原料和添加剂),并说明原料供应商的名称。材料必须符合以下要求:

基于纤维素的纸浆/绒毛/气流必须满足2.2.2O15的要求。

棉花必须符合2.2.5O22O23的要求。

再生纤维素必须符合2.2.6的要求。

聚合物作为纤维或粘合剂必须符合2.2.7O26-O29O31的要求。

超吸收剂必须符合2.2.8O33的要求。

O35 无纺布,化学品

用于生产无纺布的所有添加剂/化学产品必须符合化学要求O3-O5

粘合剂/粘合剂必须满足O7

O36 材料成分,可再生和回收材料

必须满足以下要求(abc)之一:

a尿布和尿失禁产品必须在产品和附加成分中具有重量≥50%的可再生材料其他产品必须在产品和附加部件中具有重量≥60%的可再生材料。

b)初级包装含有相对于初级包装的总重量≥20%的可再生和/或回收材料。可再生/再生材料的数量可以每年记录一次。或

c相对于产品和附加成分(包括SAP)中聚合物的总重量,聚合物的重量≥7%必须是基于生物和/或再循环的。

O37其他材料

棒,例如棉签棒必须由可再生的原材料制成,如木材,纸板或生物基聚合物。如果材料含有重量百分比,则材料应符合相关要求。

其他材料如胶带,弹性材料等必须满足相关材料要求,如果以重量百分比表示,则需要此参见O2

O38初级包装,材料要求

如果主包装以及包装中的附加组件的重量超过卫生产品重量的1.0%,则必须满足以下材料要求。

如果包装由纸板/纸箱制成,则材料必须符合O17中的要求a)部分和b)部分。如果包装由塑料制成,则必须满足O26O27 A部分的要求。

对于再生塑料,应满足O31 a)要求。

O39性能

在尿布,卫生巾(卫生巾和内裤),尿失禁护理产品和乳垫的情况下,性能测试必须至少包括吸收能力以及压力下再湿能力(外部干燥)。

O40卫生棉条

每克产品可能最多含有1000个需氧微生物。


3.相关测试:

1. 粘胶剂中甲醛含量测试(O7

2. AOX排放测试(O24

3. OIC含量测试(O24

4. 吸收能力和再湿能力测试(O39


4.申请有效期为12个月

一旦生态标签许可证申请发送给白天鹅。生态标签将收取申请费用28 000瑞典克朗,不包括增值税。如果申请公司在申请之日起12个月内没有努力获得生态标签许可证,白天鹅保留拒绝申请的权利。申请费用不予退还。


5. 证书有效期:

许可证有效期就是标准文件的有效期。当标准文件的有效期终止和一个新的修正的文件被北欧环保标签接受时,就要求提交一个新的许可证申请。

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